ag亚娱控股子公司“盐酸羟甲唑啉滴眼液” 获得药物临床试验批准通知书

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2025-11-12

 

近日，我公司控股子公司北京汇恩兰德制药股份有限公司（以下简称“汇恩兰德”）自主研发的“盐酸羟甲唑啉滴眼液”获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》（编号：2025LP02966），这是汇恩兰德自成立以来首个获得临床试验许可的滴眼液品种，标志着公司在研发领域实现突破，从成熟仿制药品种迈向高端仿制药蓝海的重要里程碑。

“盐酸羟甲唑啉滴眼液”属于α-肾上腺素能激动剂，为化学药品3类，适应症为治疗成人获得性上睑下垂。该品种首次在美国获得批准，目前国内尚无该品种上市，且在对应治疗领域暂无其他可替代药物，存在着显著的未满足临床需求。汇恩兰德本次获准开展该品种临床试验，成功跻身该产品研发领域前列。

 

 

汇恩兰德深耕眼科赛道，在产品研发、CMO/CDMO/MAH受托研发及生产领域，建立了成熟的质量管理与生产管理体系，凭借多年深厚的积累，树立了良好的行业口碑。本次获准开展“盐酸羟甲唑啉滴眼液”临床试验，是公司持续提升研发能力、创新能力的印证，也是公司向“技术创新+产业协同”双轮驱动战略转型的重要标志。公司将以临床需求为导向，持续聚焦临床价值突出的创新药与仿制药研发，构建“研发-生产-销售”一体化全产业链的生态体系，打造核心竞争力，实现公司长期稳定发展，为守护公众眼部健康贡献力量。

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